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貝達藥業兩大創新成果亮相ASCO年會
來源:    日期: 2019-06-04

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       日前,第55屆美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology,ASCO) 年會在美國芝加哥舉行。貝達藥業兩項創新藥物Ensartinib和Vorolanib相關研究成果在此次會議上展示,與全球頂尖專家、學者,共同分享最新臨床腫瘤研究發現和治療技術,得到了廣泛關注。

       ASCO是全球領先的腫瘤專業學術組織,成立于1964年,旨在預防癌癥及改善癌癥服務,推進研究的前沿,促進研究成果轉化到臨床應用,并不斷改善提高醫療質量。ASCO年會是全球腫瘤領域規模最大、水平最高、影響力最強、最具權威性的國際性學術會議,匯集眾多世界一流的腫瘤學專家、學者、優秀企業以及藥品審批官員、患者組織,一起分享討論當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研究成果和腫瘤治療技術。2019ASCO年會以“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”為主題,開啟了臨床腫瘤學研究結果發布和交流的盛宴。

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貝達藥業兩大創新成果亮相ASCO

       貝達藥業以“成為總部在中國的跨國制藥企業”為發展愿景,重視在國際性學術會議上學習和分享生物醫藥創新成果,曾多次參與并在ASCO年會上發布重要研究報告,特別是2011年首次將中國第一個小分子靶向抗癌新藥——鹽酸埃克替尼的III期臨床試驗ICOGEN研究結果在大會上報告,推動中國肺癌研究走上了國際舞臺。本次年會,貝達藥業控股子公司美國Xcovery攜帶Ensartinib和Vorolanib兩項創新藥物參加會議,與默沙東、百時美施貴寶、禮來、艾伯維等同臺亮相展示創新成果。

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Ensartinib作用機理圖

       Ensartinib是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑。貝達已在國內外就Ensartinib開展了多項臨床研究。二線II期臨床研究顯示,Ensartinib對克唑替尼耐藥的ALK 陽性非小細胞肺癌患者有良好的療效和安全性,整體ORR為 48.7%,疾病控制率為87.8%,顱內ORR為66.7%,顱內病灶控制率高達92.8%,療效和進口藥具有完全可比性,特別在顱內轉移患者中有更高的應答率,并且安全性更優,能夠滿足更多肺癌病人的臨床需求。全球多中心III期臨床也在順利推進,已完成病人入組,預計將在明年完成臨床試驗,屆時有望成為第一個由中國公司主導的在全球同步上市的自主創新藥。

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Vorolanib作用機理圖

       Vorolanib是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑,對VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多個靶點都有抑制作用。貝達在國內開展了Vorolanib治療腎癌的III期臨床試驗。作為多靶點激酶抑制劑,Vorolanib具有廣闊的應用前景,尤其是在與免疫治療聯用上,已在國內外開展了多項聯合PD-1抑制劑的臨床試驗,包括在美國與Opdivo聯用治療非小細胞肺癌、胸腺癌的臨床試驗,在國內與拓益聯用治療黑色素瘤的臨床試驗。同時,貝達也在不斷探索Vorolanib的新適應癥,力爭發掘更大的市場潛力。

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Leora Horn博士參觀Xcovery展臺

       Ensartinib國際多中心III期臨床研究eXalt3指導委員會主席,Vanderbilt University的Leora Horn博士對項目予以高度評價,肯定Ensartinib具有出色的療效和安全性數據,作為新一代肺癌ALK抑制劑,能夠為ALK陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供新的治療選擇。


關于貝達藥業

       貝達藥業(300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團隊創辦,以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業。自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納),被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破,兩獲中國專利金獎,斬獲我國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。截至目前,埃克替尼已惠及20余萬名晚期肺癌患者,累計銷售超60億元。公司建立了完整的新藥研發體系,在杭州、北京分別設有研發中心,在研創新藥30余項,涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應癥。公司還與美國Amgen、Xcovery、Tyrogenex、荷蘭Merus、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業達成戰略合作,為促進全人類的健康福祉而共同努力。


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