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【招募患者】腎透明細胞癌患者招募

1、試驗簡介

CFDA批件號:2013L00579/2013L00581

試驗題目:隨機、雙盲雙模擬、平行對照、多中心評價CM082聯合依維莫司治療腎癌患者療效和安全性II/III 期臨床研究

適應癥:腎癌

藥物名稱:CM082片、依維莫司

試驗藥物簡介:CM082屬于多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,為VEGFR/ PDGFR 雙重抑制劑。

目標入組人數: 390例


2、面向患者

本試驗的適應癥是既往一個VEGFR-TKI 治療失敗的腎透明細胞癌患者。


3、主要入選標準

1. 病理學(組織學或細胞學)證實腎透明細胞癌;

2. 曾接受過一個抗VEGFR TKI治療(索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼或阿昔替尼等任一藥物靶向治療且治療時長≥6個月,既往用過或未用過細胞因子治療)失敗后的受試者;

3. 年齡大于等于18周歲,且小于等于75周歲,預計生存期≥12周。

4. 受試者必須具備理解并自愿簽署知情同意書的能力,知情同意書的簽署時間必須先于任何試驗流程進行之前。

有意參與該研究的患者,可與參研醫院聯系,之后由醫生向您介紹本研究的詳細情況,并根據您的具體情況,完善相關檢查后,方能確認您是否符合參加本研究的條件。


4、研究設計

共有390例腎癌受試者按照1:1:1比例被隨機分配給三個治療組:CM082聯合依維莫司組(試驗組1)、CM082單藥治療組(試驗組2)和依維莫司單藥治療組(對照組)。以MSKCC評分為分層因素進行動態隨機。


5、患者獲益

免費用CM082片或依維莫司,免費相關檢查


6、全國分中心列表 


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7、報名推薦方式

將合適的患者推薦過來吧,工作人員會在3個工作日內與您推薦的患者聯系,請保持電話暢通!


 聯系人:舒女士電話:021-50790731郵箱:kananji@www.akelindblom.com
 






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