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01抗腫瘤新藥CM082


惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的主要疾病,盡管現有治療手段取得了一定療效,但多數腫瘤患者生存時間有限,缺乏有效的可以治愈的藥物,亟需開發新的藥物來滿足需要。目前臨床使用的絕大部分抗腫瘤藥物普遍存在毒副反應大、多藥耐藥等問題。

CM082系2-吲哚酮類靶點特異性抗腫瘤藥,與舒尼替尼具有相似骨架結構,為多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,主要靶點為VEGFR和PDGFR。該項目是在對舒尼替尼作用機制和毒副作用充分研究的基礎上開發的新一代產品,臨床上表現出良好的安全性和治療效果。

該項目在美國已進行了六年多的臨床研究,超過60個病例完成了1個以上療程。相同的臨床研究在中國的中國醫學科學院腫瘤醫院、北京大學第一醫院和天津腫瘤醫院等臨床基地同步開展。

這些實驗共同的特點是耐受性良好,臨床研究劑量在50-800mg范圍內沒出現劑量限制性毒性,也未出現多藥耐藥情況。

早期臨床結果顯示,CM082單藥對腎癌治療效果良好。

目前正在中美兩國開展CM082單藥,以及CM082與多西紫杉醇、依維莫司等抗腫瘤藥聯合用藥治療多種腫瘤的臨床研究。


02抗眼底黃斑病變新藥CM082


年齡相關性黃斑變性(AMD) 是引起全球50歲及以上老人失明的最常見原因。10%的AMD為新生血管滲漏型(即濕性),但其引起的失明卻占到90%。直接抑制血管內皮生長因子/血小板生長因子(VEGF/PDGF)的藥物可對濕性AMD發揮治療作用。

目前有四種抗VEGF新藥已在臨床得到廣泛應用,也表現出良好的治療效果。其中最為知名和成功的代表為羅氏公司的Lucentis。但這些藥物的共同點之一為都是眼底注射給藥的生物藥,其運輸、儲存、使用都很不便,而且患者需每個月或每兩個月一次玻璃體內注射;同時這類藥的價格都很昂貴,患者需年支出10萬元左右。這兩個特點嚴重限制了它們的應用范圍,絕大多數中國的患者都用不到或用不起。

CM082是VEGF/PDGF雙靶點抑制劑,其治療濕性AMD的臨床研究在美國已進行了兩年多,在中國的臨床試驗也于2015年2月啟動。美國臨床試驗已完成了超過50位受試患者的試驗,他們對CM082表現了非常好的耐受性,沒有出現重大或劑量限制性毒性。在總計163個受試月里,全體病人總共只接受了8次眼底注射Lucentis以防止病情惡化。這個結果相當于平均每人每年接受0.59次眼底注射,遠低于單用Lucentis平均每人每年需要至少7次眼底注射的要求。89%的受試者不需要任何眼底注射就保持了視力不惡化或有所改善。

截止目前,卡南吉公司已經獲得包括年齡相關性黃斑變性在內的共4個眼科適應癥的臨床批件,還包括糖尿病并發黃斑水腫/視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫/病理性近視脈絡膜新生血管。

如果 CM082 的研發獲得成功,它將成為全球第一個有效治療濕性AMD的口服藥,具有極大的社會價值和學術價值。

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